日本批准诺华Cosentyx主要用途治疗银屑病

近日，汉森宣布日本监管管理机构准许Cosentyx(secukinumab)用以化疗除生物制剂之外对种系统适度化疗本品从未充分响应未满病征的两种寻常型银屑病及银屑病适度关节炎(PsA)。该母公司问到，此次是Cosentyx在全世界的首次准许，这也使其成日本获批该两种适应症的XL白介素-17A衍生物。

汉森制药政府部门分管Epstein宣并称，“仅仅有一半的银屑病及PsA病征对于目前的化疗本品不令人满意，”Cosentyx的获批“将为总计40万的银屑病日本病征及PsA病征缺少一种替代化疗选择。”

据汉森并称，此次决定基于大约4000名中重度白斑锥状银屑病病征参与的10项中期及后期实验信息。分析结果显示，70%的病征在以Cosentyx化疗的头16周内授予或仅仅授予指甲扫除，在化疗到52由此可知这种指甲扫除特性仍在保持。

该母公司还问到，其备案资料基于3期FUTURE 1和2实验的结果，总共有1000多名PsA病征参与，结果证明与安慰剂化疗相比，50%至54%的Cosentyx化疗人会授予美国风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的响应标准。

11中旬，中欧药品管理局人用药学产品该委员会释出一项积极意见，背书准许Cosentyx作为一种二线种系统化疗本品用以准备种系统适度化疗的中重度白斑锥状银屑病病征。在此之前，一个FDA该委员会该小组投票选举背书准许这款本品用以完全相同适应症，该母公司预期这款本品于2015年初在美国授予准许。分析师预期，Cosentyx不会归因于每年总计10亿美元的销售额。

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出版人： fuchengyi